复方降压药越来越多,复方降压药有哪些好处?

固定复方制剂的降压药,从药物的上市时间上来分,可以分为传统的复方降压药和新型的复方降压药两大类,今天我们就分别介绍一下这两大类复方降压药——传统固定复方降压药在国外,上世纪50年代就有了复方降压药上市,而在我国传统复方降压药的研究开发要推迟到上世纪的70年代,当时我国的专家研发了复方利血平片,复方利血平氨苯蝶啶片(北京0号),珍菊降压片(中西结合制剂)等复方降压药,这些传统复方固定制剂药物,其当时的配伍思想和药物配伍,是非常合理的,也在当年的医疗条件下,起到了很好的降压药作用,即使目前在市面上还有销售,在我国一些地区还有着较广泛的应用。就拿其中现在应用仍然比较广泛的复方利血平氨苯蝶啶片来说吧,这个药物含有氢氯噻嗪、盐酸双肼屈嗪、氨苯蝶啶、利血平四种降压药成分,其中氢氯噻嗪和氨苯蝶啶是利尿剂,可以通过增强利尿作用,改善水钠潴留,调节血容量,降低血压,而氢氯噻嗪排钾,氨苯蝶啶保钾,二者联用,降低的血钾紊乱的风险,利血平属于交感神经抑制,在抑制交感神经兴奋,降低血压的同时,对于利尿剂引起的交感神经兴奋,也有一定的抵消作用;双肼屈嗪则属于血管扩张剂,能够通过血管扩张而发挥降压作用。从上述药理作用的分析来看,这个药物虽然是含有四种药物的复方制剂,利血平、双肼屈嗪等降压药成分也都已不作为主流的降压药物推荐,但从药物配伍上来讲,协同降血压、降低副作用发生率等方面的作用还是明确的,而在用药剂量选择上,该药物中利血平的含量仅为0.1mg,降低剂量的利血平大大减少了其中枢神经抑制,引发抑郁,情绪低落的副作用发生风险。目前这些传统固定复方制剂的降压药物,在基层和经济欠发达地区的应用还是比较广泛的,对于轻中度的高血压患者的治疗,以及在难治性高血压的联合用药过程中,这些传统复方降压药,也是可以作为三线或四线药物来应用的。但总体看来,传统复方降压药的药物选择较老,不良反应严重度较高,缺乏肾脏等其他靶向器官的健康获益作用,也缺乏其对心血管是否具有保护作用的大数据临床样本支持,是该类药物的缺点,因此,在药物的选择上,还是应该充分的考虑经济性和用药副作用风险,用药禁忌的情况,根据实际情况,具体选择用药。新型固定复方降压药新型的复方降压药其实也并不是说有多么新,而是相对于我们前面谈到的复方利血平片等这类降压药要新一些,其主要的复方组成也都是目前临床上主流推荐的降压药组合。目前在我国市场上,新型的复方降压药主要还是两种药物组合的降压药,目前还没有3种降压药组合的新型复方降压药上市。新型的复方降压药目前也没有明确的分类,主要还是常见的噻嗪类利尿剂与普利类或沙坦类药物的组合,以及地平类药物与普利或沙坦类药物的组合这两大类,目前我国上市的新型复方降压药有很多,氯沙坦钾氢氯噻嗪片、缬沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、贝那普利氢氯噻嗪、培哚普利吲达帕胺、缬沙坦氨氯地平、氨氯地平贝那普利、依那普利氢氯噻嗪等等。这些药物都是两种降压药的联合应用,主要也是为了达到协同降压,同时降低不良反应发生率的效果。通常推荐二级高血压及以上患者初治时,可以选择这类复方降压药作为高血压的初治药物;而对于正在使用单药控制高血压的患者,如果服用单种药物血压控制不稳定的情况,也可以考虑换服,或根据情况加用复方降压药来控制血压。总而言之,我们之所以选择复方降压药,主要是为了增强降压效果,同时还能够提高用药的便捷性和依从性,但复方降压药用药剂量相对固定,用药剂量调整的灵活性上相对较差,也是其缺点之一,具体选择复方降压药来控制血压,还是选择两种药物来控制血压,还请根据自身情况,遵医嘱确定。

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今天张大夫给大家介绍一类既熟悉又陌生的药物,说它熟悉是因为这类药在我国使用过很长时间了,说它陌生是因为我说出它的名字你未必听过。它就是“固定剂量单片复方制剂”,英文名字fixed-dosecombination,简称FDC。

1、什么是固定剂量单片复方制剂?

说到这里大家可能说,张大夫请说的通俗一点。其实这类药物大家一定都听说过,以前我国常用的复方降压药就有很多,比如说复方降压药、复方利血平、北京降压零号等等,这都是复方降压药。同时不得不说的是,近些年来出现的一些更好地复方降压药也越来越多的出现在大家的生活中,比如说缬沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦氢氯噻嗪、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氨氯地平缬沙坦、培哚普利吲达帕胺等等。

2、复方降压药有哪些好处

复方降压药一般都是采用不同机制的降压药联合,一般都是具有协同降压和降低副作用发生的作用。同时,不得不说,因为大部分复方降压药只需要一天吃一次,这样一来方便高血压患者吃药,避免了因多次服药导致的漏服现象。

总之,复方降压药在临床上使用的越来越多,可以说越来越多的被医生们和大众认识,选择的好的确对于高血压病情的控制有好处。但是,一定要在医生指导下用药。

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对于许多高血压患者来说,使用一种降压药物可能不能很好的控制血压,所以常常需要联合使用降压药物。为了提高患者的用药依从性,一些厂家将两种以上的降压药组成固定的复方制剂。这样患者用药就比较方便,而且相对剂量固定,另外可以减少患者的治疗费用。


固定复方制剂分为传统固定复方制剂和新型的固定复方制剂。

传统的复方固定制剂,比如复方利血平,复方利血平氨苯蝶啶片,珍菊降压片等。这些复方制剂的主要成分是可乐定,利血平,肼屈嗪以及氢氯噻嗪等。除了氢氯噻嗪之外,其他几个成分,现在都不作为一线降压药推荐。这是由于它们的副作用较大,而且没有心血管保护的作用,比如利血平可能引起溃疡病,以及抑郁或自杀倾向。可乐定,它属于中枢交感神经抑制剂,也有可能产生抑郁以及自杀倾向,另外还可能引起口干便秘嗜睡。肼屈嗪为单纯的血管扩张剂,可能反射性的引起,心率加快。

另外传统的复方制剂,没有大规模的临床试验,对靶器官的保护以及改善预后的循证依据不足,所以不作为首选的降压药物。


目前临床上使用的复方降压药都是常用的5大类降压药组合而成。比如,ACEI或者ARB类和噻嗪类利尿剂组成。他们的联合可以抵消一部分副作用,起到协同增效的效果。比如噻嗪类利尿剂,可能导致低血钾,而ACEI和ARB类可能导致血钾升高。常见的组合制剂如如氯沙坦氢氯噻嗪,缬沙坦氢氯噻嗪,厄贝沙坦氢氯噻嗪,贝那普利氢氯噻嗪。

另外就是二氢吡啶类的和ACEI和ARB类的组合。二氢吡啶类的,比如硝苯地平,氨氯地平等,他们可以直接扩张动脉,ACEI类的可以扩张静脉。另外,硝苯地平等可以引起踝部水肿,这些副作用可被ACEI或ARB类的消除。所以此类的联合也是,降低副作用增强降压效果。常见的组合制剂如缬沙坦氨氯地平,氨氯地平贝那普利。


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先说答案,单片复方制剂的优点至少包括有依从性好、降压效果强、靶器官保护好、副作用少等有点。我国是高血压大国,但是血压的控制率仍然较低,这中间存在一些原因,比如说合并症较多,依从性差,联合用药不足、不及时、配伍不科学,漏服、错服、擅自停药和减药等。所以复方制剂的出现是高血压治疗的客观要求和必然选择。为了更好的理解这一理念,我们将从以下4个方面来学习一下。

  1. 单片复方制剂的历史由来?
  2. 常用的单片复方制剂有哪些?
  3. 单片复方制剂的优点有哪些?
  4. 如何应用单片复方制剂?

单片复方制剂的历史与由来

高血压治疗的最重要的目标就是把血压控制稳定,而如何把血压控制稳定,就涉及到许多策略的问题,比如加强非药物治疗即改善生活方式、增加单药的剂量、增加药物的种类、提高患者用药的依从性,单片复方制剂的使用就是另外一种有效的策略。我们来看看历史。

  • 中国传统复方制剂:上世纪50年代,我国第一个复方降压制剂在上海上市,这一药物的名称叫做复方降压片,按照一定的配比,包含有利血平,氢氯噻嗪,泛酸钙,三硅酸镁,维生素B6,氯化钾,双肼屈嗪,异丙嗪;此后50年,国产复方制剂在我国的城市农村大范围的使用,取得良好的降压效果;本世纪以来,我国传统的复方降压制剂使用率大大降低,目前在我国中小城市以及基层单位使用较多;目前仍在使用的传统单片复方制剂,包括复方利血平片,复方利血平氨苯蝶啶片,珍菊降压片,复方阿米洛利等。
  • 欧美复方制剂:1999年以前,没有一个复方降压制剂上市;2000年以后,我国大中城市使用进口复方制剂的患者逐渐增加;目前,新型复方降压制剂逐渐向我国中小城市扩大使用范围。

常用的单片复方制剂有哪些?

单片复方制剂选择不同作用机制的两种甚至两种以上的药物进行配比,根据使用经验,有一些固定的配方。

  1. 沙坦+利尿剂:沙坦类药物是血管紧张素受体拮抗剂,利尿剂最常用的就是氢氯噻嗪。常用的有:氯沙坦钾/氢氯噻嗪,缬沙坦/氢氯噻嗪,厄贝沙坦/氢氯噻嗪,替米沙坦/氢氯噻嗪,欧美沙坦/氢氯噻嗪。
  2. 普利+利尿剂:普利类药物是血管紧张素转化酶抑制剂,利尿剂最常用的就是氢氯噻嗪和吲达帕胺。常用的有:卡托普利/氢氯噻嗪,依那普利/氢氯噻嗪,培哚普利/吲达帕胺。
  3. 地平+沙坦(普利):地平类药物是钙离子通道拮抗剂。常用的有:氨氯地平/缬沙坦,氨氯地平/替米沙坦,氨氯地平/贝那普利。

单片复方制剂的优点有哪些?

由于单片复方制剂的使用有不少的优点,近年来中国欧洲,美国,日本,加拿大等国陆续更新的高血压管理指南,其中单片复方制剂的地位得到提升。我们一起来看看他到底有哪些优点。

  • 降压疗效:降压达标是高血压患者降压治疗的根本目标,各国的临床试验均提示使用单片复方制剂,能够显著提高血压的达标率。
  • 保护靶器官,预防心脑血管并发症:多项研究于是采用合理的单片复方制剂,能够显著降低总体心脑血管风险,减少糖尿病肾病患者的微量白蛋白尿,预防左室左心室肥厚。
  • 不良反应和副作用少:采用较小剂量的两种药物制成单片复方制剂,比单一大剂量药物使用更能够减少副作用,比如普利类药物与利尿剂合用,普利能够减轻利尿剂所带来的低钾这一副作用。
  • 依从性好:有调查研究提示至少有40%的患者生活中有漏服降压药物,5%的高血压患者每周漏服药物超过3次,这也是血压控制不能达标的重要原因之一。单片复方制剂能够很好地提高患者的依从性,每日只需一片更为方便。

如何应用单片复方制剂?

选择单片复方制剂,应该综合考虑患者的高血压类型,高血压的程度以及合并的一些合并症,用药时机。

  1. 地平+普利/沙坦:适用于绝大多数,合并动脉粥样硬化疾病的高血压患者,如冠心病、颈动脉粥样硬化、周围血管疾病。
  2. 利尿剂+普利/沙坦:适用于盐敏感性高血压,老年高血压,高血压合并糖尿病、肥胖或代谢综合征,慢性心率衰竭等。
  3. 直接选用单片复方制剂:对于中度以上的高血压或者血压大于目标值20 10毫米汞柱,被评为高危或极高危的高血压患者,可直接采用单片复方制剂治疗。
  4. 小剂量单片复方制剂:对于中度以下高血压以及评为中微或者低微的高血压患者,也可直接采用小剂量单片复方制剂或在运用单药治疗2~4周无效后,改用单片复方制剂。

总结,单片复方制剂在我国的使用超过半个世纪的历史,可以说是我国首创,近年来传统复方制剂的使用在减少,而新型单片复方制剂的使用逐渐增多。应用最广泛的单片复方制剂包括有普利/沙坦+利尿剂,普利/沙坦+地平。单片复方制剂具有降压效果好、靶器官保护、副作用少、依从性好等优点。不同搭配的单片复方制剂适合不同的患者,对于中度以上以及高危的高血压患者首选单片复方制剂,轻度以及中低危的高血压患者也可采用小剂量单片复方制剂。

参考文献:

[1]陈鲁原,卢新政.单片复方制剂降压治疗中国专家共识[J].中华高血压杂志,2019,27(04):310-317.

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常用的为沙坦类/普利类+小剂量利尿剂或沙坦类/普利类+地平类降压药,如氯沙坦钾氢氯噻嗪、厄贝沙坦氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪等等。缓解了这种由增加带来药物的心理负担,每天只需服用1片就可有至少两种降压成分。复方降压制剂的另一个好处就是在增加降压效果的同时不会增加药物的不良反应,甚至可以减轻其不灵反应,起到1+1>2的作用。例如氯沙坦钾氢氯噻嗪中的氯沙坦的主要不良反应是引起血钾的升高,而氢氯噻嗪的不良方法正好是引起血钾下降,两药合用正好不良反应相互抵消,此外氯沙坦也可改善氢氯噻嗪带来的尿酸紊乱的情况。因此,单片复方降压制剂的出现无疑给高血压患者带来了许多好处。。因此,单片复方降压制剂需在医生的指导下使用,不可随意减量或增加剂量。希望我的回答能帮助到您。我是医师杨浩,专注常见病、多发病诊治,慢性病管理,健康科普。篇幅有限未能面面俱到,如需了解更多医学知识,欢迎关注“医师杨浩”

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一、增加患者的依从性。二、增加协同降压作用。三、减少相关副作用。复方降压药在新出的高血压指南中,得到了优先级别的推荐,也正好印证了我们刚才讲到的复方降压药的诸多好处。复方降压药,并不是简单的把两种药物结合到一起,而是综合评估印证了两者的协同作用以及益处。所以很多时候不妨选用复方降压制剂,或许有意想不到的效果哦!看懂了吗?关注我们,每天都有更新的科普推送给您。

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目前复方降压药的剂型确实越来越多,常见的有ACEI(如贝那普利)+利尿剂(双氢克尿噻)的复合制剂、ARB+利尿剂的复合制剂(如科索亚、复代文、复奥坦、安博诺等)、钙离子拮抗剂+β受体阻滞剂(如尼群洛尔等)等药物,那么复方降压药有哪些好处?

1、更好的降压效果。这种复合制剂是小剂量联合降压治疗,往往比单纯药物加量有更好的降压效果,起到1+1 >2的作用。比如服用代文每天一粒降压效果不好时,可以改用每天一粒复代文(代文+双氢克尿噻),比改成代文每天2粒的方案好。

2、副作用更小。复合制剂比单纯药物加量的方法有更小的副作用。比如复代文是代文和双氢克尿噻的复合制剂,一个保钾一个排钾,可以相互抵消。如果选用降压药加量的做法,相对来说药物的副作用也会增加。

3、服药方便,具有更好的依从性。单一用药降压作用有限,很多高血压患者需要服用2种以上的降压药,而复合制剂的降压药可以把两种降压药做成一片药物,使患者服用更方便,具有更好的依从性。

总之,复合制剂的降压药物,特别是对血压比较顽固的高血压病患者,具有更好的降压效果。不管是否服用复合制剂的降压药,小剂量联合用药治疗的方法越来越被人们所接受。

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复方降压药是把两种以上有降压作用的药,按一定比例混合制成的降压药。有的是西药与中药制成的,中西合成的复方制剂。其唯一的好处,就是方便,一次只吃一种药就可以了,依从性好。但其缺点也显而易见,其各种药的比例是固定的,既不能增加,也不能减少,更不可拆分。如钙拮抗剂加利尿剂,有的人只用钙剂增减就有较好的降压效果,或者用氨氯地平加坎地沙坦一片或半片就能达到降压目标。假如复方制剂是这两种药各一片的药量制成复方的,这人服一片药量大。又如,用氨氯地平加利尿剂加血管紧张素转换抑制剂制成复方降压药,有的人可以用氨氯地平和血管紧张素转换酶抑制联合应,其不宜使用利尿剂,这复方制剂都无法解决。而单药联合应用增减自如,可随时调整、变换、增减(包括量的增减、品种的增减),这是自由组方的优势。其缺点就是一次要服多种药,依从性差。但本人倾向单一组方联合,而不用复方制剂。

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