一
抗体阳转率100%！
全球首个新冠灭活疫苗所有受试者，全部产生抗体！
刚刚，大消息传来：国药集团中国生物武汉生物制品研究所，研制的新冠病毒灭活疫苗，Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲。这次新冠灭活疫苗临床试验，为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。揭盲结果令人欣慰：疫苗接种后安全性好无一例严重不良反应不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%随机：挑选病人和分组时必须要做到随机，不能搀杂任何倾向性，比如利用电脑派位，做到公正客观。双盲：自己手中的疫苗是真是假，还是淀粉丸，被试验者不知道，大夫也不知道，这就是所谓“双盲”。之所以这样，是因为人类是一个神奇的物种，心理暗示有时可以作用到身体层面。有些疾病的病人吃安慰剂后，在心理暗示下也能痊愈。有些疾病无需治疗也能自动痊愈，例如口腔溃疡，感冒等。以上两类情况下医生进行的药物和治疗都是多此一举的，使用的药物和疗法都是无效的“假治”。新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床，搞双盲随机试验，就是为了排除变量的不确定性，既避免被试验者自发产生安慰剂效应，又避免大夫不自觉对被试验者暗示诱导，防止研究发生偏差。2、有人或许会问：既然新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床成功，为什么还吞吞吐吐试验，不直接推广注射，皆大欢喜？的确，疫苗开发中，可能最消耗时间和资源的，就是对新疫苗进行大规模的人体临床试验。但不管人们对新疫苗的需求多么着急，这一步都是无法省略的。原因其实也很容易理解。首先，要确保疫苗有用，能够产生实实在在的防护效果，而不是心理安慰，就必须通过临床试验其次，要确保疫苗安全性，在正式推广之前，也必须接受成千上万人的测试。大家想象一下，像这种疫苗如果投入市场，全国绝大多数人都会接种！！有效性姑且不论，如果安全性有问题呢？假如短期内没什么影响，过了几个月呢？那可是全国的人啊！！所以，现在我们可以加强技术攻关，同时给疫苗审批开绿灯，缩短疫苗从开发到广泛推广的时间周期，但人体试验这一关，是绝对不能省的。那么，一般说来，疫苗的临床试验，先后分为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。 Ⅰ期临床试验重点，是观察疫苗的安全性，确定人体对不同剂量的耐受情况。志愿者的规模较小，一般不超过 100 人。Ⅱ期临床试验重点，是进一步确认疫苗的有效性和安全性，目标志愿者规模，扩大到几百人。Ⅲ期临床试验重点，是全面评估疫苗的效果和安全性，对象增加到几千人乃至上万人。这次，国药集团Ⅰ/Ⅱ期临床成功，接下去，就要进入Ⅲ期试验，进一步扩大试验样本。
前几天，就有一个新闻：中国部分大型国有企业的员工，他们在出国前，可以自愿选择注射中国生物研发的新冠病毒灭活疫苗。
国药集团之所以要在出国人员中开展临床试验，原因在于，现在国内疫情基本上控制住了，不存在大规模临床试验的条件了。
而在部分出国央企人员中紧急使用，可以观察在疫情高发地区，疫苗对人体的保护效果，1-2月后就能计算出疫苗的保护率。
这也说明，这种疫苗已经可以急用先行，给一些重要人群先用上；离大规模接种，只剩临门一脚了！3、有人或许会问：国药集团研发的疫苗，和陈薇院士研发的疫苗，两者是什么关系？一句话，这是两种不同技术路线的疫苗。大家都知道，疫苗，其实是特殊处理过的病毒，打到人体里不会致病，但能教免疫系统认识这个病毒。下次碰到真的病毒，奶奶的，我们好像在哪见过？然后产生抗体干掉它。现在，我们国家研发的新冠疫苗，主要有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗这5条技术路线，多种疫苗齐头并进，确保总体成功率。这五条路线研发的疫苗，说起来，又可以分为两大类：一类是用病毒直接做成的，又分为灭活疫苗和减毒疫苗。前一种是直接将病毒杀死，后一种是把病毒变弱鸡，然后把这些无害的病毒注射到人身体中，以获得对病毒的免疫力。另一类，就是新闻里说的重组疫苗，其实一定意义上就是“转基因”疫苗。大概意思，就是把病毒里可以引起人体免疫的特征基因片段，提取出来，转移到安全的比如酵母菌啊什么的细胞里。我们今天说的，国药集团研发的这种疫苗，是第一类中的灭活疫苗，也就是本质上就是种毒得毒，然后再把病毒直接杀死，将全尸扔给免疫系统让它认。至于杀死的方法多种多样，可以加热热死，也可以用福尔马林泡死，这是最经典的疫苗类型，优点是安全成熟，缺点是病毒毕竟是死的，引起的免疫可能不够。
而陈薇院士团队做的，是第二类疫苗，专业术语叫腺病毒载体疫苗。这种腺病毒载体疫苗，说白了，就是人工造出一段可以刺激免疫细胞产生新冠病毒抗体的基因，将这段基因整合到一种叫腺病毒的工程病毒上，然后将腺病毒打进人体。换句话说，经过改造后的腺病毒，拥有新冠病毒的长相，却和腺病毒一样弱鸡，但是人体的免疫细胞吞食或者接触这种病毒后，却能够因此受到刺激，产生针对新冠病毒的抗体。
4、有人或许会问：疫苗研发出来后，我们国家，具备不具备大规模量化生产的条件，把这些病毒克星生产出来、送上战场？放心吧，现在，我们一面在研发疫苗，一面在推进生产车间的建设，齐头并进，分秒必争！
以国药集团北京生物制品研究所为例，他们仅仅用了两个月，就在4月15日，完成了新冠灭活疫苗生产车间的建设，可谓是另一种“火神山”速度！这个生产车间，是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间，建设标准和质量水平满足生物安全防护要求。 建成后，车间批次产量超过300万剂，量产后年产能达1-1.2亿剂，加上正在建设中的武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设，年产能可达2亿剂以上！一年2亿剂，虽然不能一下子覆盖所有人，但可以保护那些最需要保护的人群了，比如医疗团队，以及一些特殊人群，比如老人和基础病患者。前几天，钟南山曾经预言，新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作为应急使用。根据目前情况看，这个时间，或许还能提前一点！曙光在前！三全球累积确诊病例超802万！美国累积确诊病例超211万例！北京56天零报告也被打破，自6月11日以来，累计报告本地病例106例！现在，冲在一线的，是广大医护人员、白衣天使。看吧，在37℃高温的北京夏日下，他们“全副武装”地轮班坚守，有护士在给市民核酸检测采样时中暑，心疼！你们辛苦了！！
而在后方病毒实验室，有一群白衣战士，也在日以继夜地奋战。要知道，疫苗研发，必须在负压实验室中进行，为了和疫情抢时间，疫苗研发团队，不顾实验室里负压缺氧的环境带来的剧烈头痛，经常进去一待就是八九个小时。
目前，新冠疫情仍然在全球蔓延，新冠病毒不太可能像SARS那样忽然消失，而是会长时间存在于人群中，这是一场全球性的、与病毒的马拉松赛跑。如果说疫情是一场战争，疫苗则是终结疫情的终极武器。只有通过疫苗实现群体免疫，才能彻底为这场战争插上胜利的旗帜，才有望真正享有安宁！当中国拿出疫苗的那一天，将是全球股市大反弹的一天，也是全球经济真正走出疫情的冲击，恢复繁荣的一天！坐等疫苗研制成功上热搜，坐等疫苗坐等新冠病毒肺炎彻底成为历史！打不倒我们的终将使我们更强！
另：大量读者还有没养成点赞的习惯，希望大家阅读后顺手点亮“在看”，以示鼓励！长期坚持原创真的很不容易，多次想放弃。坚持是一种信仰，专注是一种态度。
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