Biosimilar 30%的让利空间是否足以减负，让企业、患者、社保三方受益？
“我记得（吉利德）当时推出Sovaldi这个药是刚刚圣诞节过后，得到一个消息就是一粒药定价1000美金。作为买单方的商保公司来讲，这真的是一哆嗦。”
这句话一出，在场听众就被逗乐了。
前平安医保科技首席医疗官郑毅解释道，Sovaldi上市第一年美国的联邦Medicare老人医保系统每个参保人为这个药花了12元美金买单，而全国参保人每个月上缴的保费才30美金。
6月15日，前平安医保科技首席医疗官郑毅在第28期卫生政策上海圆桌会议[技术创新，谁来买单？]上做了《美国社会医保和商业保险对于新医疗技术可及性和支付管理的实践经验》主题分享，引发关注讨论。
在新医疗技术层出不穷的今天，即使如治愈率高达90%的DAA药物Sofosbuvir，也面临患者、医保的支付压力。什么样的创新技术才能打通支付端，实现企业、社会、医保的三方获益？什么样的创新技术能最大程度上降低成本，实现社会健康效益最大化？
6年增长300%的生物创新药
在过去5年中，让美国商保最关注的莫过于生物药，因为其在短短6年期间的销售额增长了近3倍之多，且发展势头仍在持续。
2012年，美国市场生物药的销售额为800多亿美金，到了2018年，该数字攀升至2186亿美金，已经占到了全美药品46%，与之成鲜明对比的是患者人数仅占所有用药人群的1%。
2019年度第一季度，传统化药销量同比只有1.8%，生物创新药增长却是一骑绝尘，同比+12%。
十大治疗领域排行榜
从创新药角度来讲，肿瘤、免疫、HIV前3个病种有将近1400亿美金的体量，创新也基本集中在这10个领域里。
“我记得（吉利德）当时推出这个药（Sofosbuvir）是刚刚圣诞节过后，得到一个消息就是一粒药1000美金。作为买单方的商保公司来讲，这真的是一哆嗦。”前平安医保科技首席医疗官郑毅解释道，Sovaldi上市第一年美国的联邦Medicare老人医保系统每个参保人为这个药花了12元美金买单，而全国参保人每个月上缴的保费才30美金。差距悬殊显而易见。
最昂贵创新药治疗排行榜
在医药史上最成功的十大发布里，有9个创新药都是生物药，且有2个是2018年发布的。
今年5月24日，FDA宣告同意了第一款用于医治小儿脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma，诺华将其定价为212万美元，在此之前，华尔街预测是400万到500万美金。
诺华CEO Narasimhan非常自豪的跟大家说，这个药从整体价格来讲，性价比很好，因为我们把价格定到之前大家预期的一半。
但事实却是消息一出，舆论哗然。媒体们纷纷用“史上最贵药物”来报道这一事件，美国保险公司Harvard Pilgrim Health Care的首席医疗官Michael Sherman更是质疑「许多药物的问题在于它们太贵，有需要的人根本负担不起。」
可见，评估药物的价值容易，支付才最具挑战性。
Biosimilar能否复制化药仿制药控费？创新药的使命在于探求未知，为疾病带来最前沿的解决方案，而仿制药的使命在于让最多的人群受益于医疗科技的进步。
郑毅介绍道，化药创新药出来的时候对商保支付的压力也很大，但是有幸的是当时有化学仿制药问世。2010年-2013年时有上百亿专利药专利过期，化药仿制药上市之后让美国医药费用支出得到了有效控制，从原先百分之十几的增长速度降到了1%-2%。
那么，Biosimilar（生物类似药）是否会复制这种控费优势呢？
据Evaluate Pharma预测，销售合计700-800亿美元的生物药将于未来5年失去专利保护，这给生物类似药的发展带来了重大机会。与此同时，FrostSullivan预测，2016年至2021年，全球生物类似药将以53.7%的年复合增长率增长，于2021年销售额达到366亿美元。
“生物药新药的花费持续增长，但Biosimilar目前还没有形成有效降低花费的杠杆。”郑毅在分享中给出了这个观点。
一方面，在美国市场，生物创新药大部分还在专利期，并没有大批的生物类似药面市，因此，Biosimilar在美国市场还没有形成传统仿制药对原研药的冲击；
另一方面，在相对成熟的欧洲市场，Biosimilar也并没有实现明显控费的迹象。
郑毅告诉“医学界”：“如果创新药定价100元，那么化药仿制药定价在十几块到20块之间，但Biosimilar却不是，其定价一般为原研药的70%左右。”
Biosimilar由于其研发成本、生产运输成本均高于化药仿制药，因此，国际定价一般为7折，比如最近上市的复宏汉霖利妥昔单抗江西挂网价1648元。
但7折定价并非绝对标准，比如2018年11月，第5个修美乐生物仿制药在欧洲获得上市批准，艾伯维降价80%的定价策略一时间成为行业热闻。
Biosimilar 30%的让利空间是否足以减负，让企业、患者、社保三方受益？郑毅表示，在中国市场，有一系列的关键成功因素需要考虑，医保谈判力度，同一治疗领域竞品的激烈程度，医生患者对于Biosimilar的接受程度，医保商保福利设计，合理用药精细化管理体系的建立，药企对于新支付模式的探索，临床结果与价值导向的评估等等。
本文首发：医学界智库
本文作者：崔佳慧
责任编辑：李兴鹏
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