甲氧氯普胺使用 12 h 后致死亡，说明书给医生挖的坑！

日期：2020-12-10 栏目：养生之道作者：丁香园浏览：次

案例回放：患儿，女，4 岁。因饮食不当引起上腹部不适，非喷射性呕吐，呕吐物为胃内容物。在当地卫生室肌注甲氧氯普胺 10 mg，共 2 次；并给予甲氧氯普胺 5 mg 口服，共 2 次。
2 h 后患儿出现全身抽搐，双眼上翻，呈阵发性发作，每次持续约 6 min，抽搐间隔时间不定，以后每次抽搐时间逐渐延长，间隔时间逐渐缩短，并出现昏迷。
考虑为甲氧氯普胺中毒所致。给予吸氧、肌注 654-2（山莨菪碱）2 mg，20% 甘露醇和 50% 葡萄糖交替静脉注射，并给镇静剂等治疗。最终抢救无效而死亡。
临床中，遇到恶心、呕吐、以及各种腹部不适等症状时，甲氧氯普胺肯定是你首先想到的药物之一。在实际使用时，查过了说明书，患者却出现了严重不良反应，让我们来仔细看看「坑」在哪里...

死因分析
1、甲氧氯普胺剂量过大 2010 年《中国药典-临床用药须知》关于甲氧氯普胺的儿童用法与用量为：口服、肌内注射、静脉注射，一日 0.2～0.3 mg/kg，分 2～3 次给予。
该案例报道中缺少患儿体重。根据 2～12 岁儿童体重估算公式（体重 = 年龄 × 2＋8 kg）计算，4 岁患儿的体重约 16 kg，每日总剂量不宜超过 4.8 mg。
该患儿应用甲氧氯普胺明显过量，2 h 内连续给药达 30 mg，是中国药典规定剂量的 6.25 倍。
2、抢救药品选择不当
该患儿死亡的原因，既与甲氧氯普胺的用药剂量过大有关，也与甲氧氯普胺中毒后抢救药品的选择不当有关。
甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗剂。大剂量或长期应用，因阻断多巴胺受体，导致乙酰胆碱受体相对亢进，而导致锥体外系症状（尤其是儿童和年轻人），严重者可致死亡。
甲氧氯普胺用药过量时，应使用抗胆碱药（如盐酸苯海索）或抗组胺药（如苯海拉明）治疗。654-2（山莨菪碱）不易通过血-脑脊液屏障，不宜用于甲氧氯普胺用药过量的抢救。

说明书挖坑

药品说明书中有关儿童的用法用量：甲氧氯普胺口服：5～14 岁，每次用 2.5～5 mg，每日 3 次。即每日总剂量 7.5～15 mg，最小日剂量为 7.5 mg，最大日剂量为 15 mg。
按《中国药典-临床用药须知》规定的儿童最大日剂量（0.3 mg/kg）计算，甲氧氯普胺药品说明书所推荐的最小日剂量 7.5 mg，仅适用于体重超过 25 kg 以上的 5～14 岁的儿童。
药品可以救人，也可以「害」人。情况越紧急，安全用药越重要。WHO 曾宣布：全球有 1/3 的人不是死于疾病本身，而是死于不合理用药。
相信在医生身边，因不合理用药而惹上纠纷的案例也不在少数。
还有什么办法可以保障「合理用药」呢？

合理用药 = 药品说明书？NO！
药品说明书是具有法律效力的重要文件，是医师开具处方和患者安全、有效用药的最基本直接的信息源。
但是只有说明书，就够吗？远远不够。超说明书用药，有风险吗？
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